财联社11月27日讯(编辑 胡家荣)受今日早间利空消息影响,开拓药业-B(09939.HK)开盘即大幅走低。截至发稿,跌32.15%,报2.3港元。

注:开拓药业-B的表现

消息面上,开拓药业-B(09939.HK)发布公告,KX-826外用治疗男性雄激素性脱发的中国III期临床试验已读出顶线数据。该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,以评估外用0.5%浓度每日使用两次KX-826治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。

顶线数据与安慰剂未达显著性差异

尽管从分析结果来看,开拓药业指出,该试验整体安全性优良,KX-826展示了极佳的安全性能,试验过程未报告任何重大不良反应。治疗24周后,KX-826组TAHC结果显示,KX-826与基线相比促进了毛发生长,具有统计学意义(P<0.0001)。

但是从安慰剂相比的结果来看,KX-826组TAHC在各个访视点均有提高,差异在统计学上未达到显着性,但显示疗效趋势。

事实上,若临床试验的顶线数据显示新药或治疗方法与安慰剂相比没有显著差异,这可能意味着该药物或治疗方法的疗效并不优于安慰剂。

KX-826一度引发市场关注

对于上文提及的KX-826,该款药物是开拓药业自主研发的一款外用雄激素受体(AR)拮抗剂,是全球首个进入注册性III期临床试验的用于脱发治疗的AR拮抗剂。该公司在2023年第32届欧洲皮肤病学与性病学会年会上公布KX-826治疗男性脱发中国II期临床研究的详细数据,当时这一数据在EADV年会现场吸引了全球学者广泛关注和讨论。

此外,开拓药业指出,将继续分析该项III期临床试验的结果,并开展KX-826外用治疗脱发及痤疮的多项临床试验,持续探索KX-826上市的可能性。

(财联社 胡家荣)