记者日前从磅客策(上海)智能医疗科技有限公司(下文简称“磅策医疗”)获悉,旗下拥有完全自主知识产权的第一代植发机器人获得中国国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准:20253010078),成为国内首台获得中国国家药品监督管理局认证的国产植发机器人。国产植发机器人即将“持证上岗”,这不仅代表着植发技术水平得到了国家认可,亦彰显了松江本土企业在植发机器人领域的领先地位。

作为一种结合了机器人技术、3D成像技术、人工智能技术等先进科技于一体的植发医疗辅助系统,植发机器人可以通过计算机控制机械臂来进行植发手术,从而实现高精度地提取和植入毛囊,辅助医生更好更快地完成多种植发手术。只是多年来,植发机器人相关技术始终处于国外企业垄断状态。随着磅策医疗第一代植发机器人HAIRO的问世,植发机器人领域格局逆转,HAIRO一举成为全球唯二、亚洲第一且国内首个获批的同类机器人。

记者从磅策医疗了解到,近年来,公司始终在智能医疗领域不断深耕,通过立体视觉定位技术,让植发机器人可以精准识别毛发,机器人搭载的高稳定性和高准确性机械臂系统,更能借助算法规划,实现手眼一体的智能化手术场景。此外,在提升多胚毛囊提取率、减少创伤伤口数量、保持毛囊穿刺的完整性、加快治疗效率及增强患者体验感方面,均具备显著优势。
“作为国内确认第三类医疗器械是否符合相关法规标准的官方文件,取得第三类医疗器械注册证推动了我们第一代植发机器人的上市步伐。”磅策医疗相关负责人表示,此次三类医疗器械注册证取得后,预计今年2月下旬,该款植发机器人便可开始销售。“目前,已经有企业同我们签订销售订单,订单量有10台。”该负责人说。
据悉,作为首款获得中国国家药品监督管理局认证的国产植发机器人,HAIRO植发机器人的毛囊自动提取准确率达95%左右,单个毛囊提取时间不到2秒,取发精准度达到0.01毫米,深度精准度在0.05毫米,可高效分离各类型毛囊,减少毛发供区、受区创伤,在达到隐痕效果的同时有效缩短患者恢复周期。上市后,该植发机器人不仅可以为脱发患者提供精准可控性、治疗一致性高、植后效果好的植发服务,也能助力国内的毛发移植技术更上一层楼。
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