文/福布斯中国

挺“秃”然！“防脱发”新药三期临床效果不显著

当“00”后青年有关脱发的话题见诸社交媒体，感叹挺“秃”然之外，我们不得不承认脱发已经成为流行性问题，且有低龄化趋势。

《中国人雄激素性脱发诊疗指南》指出，中国男性雄激素性脱发（AGA）患病率约为21.3%，女性患病率为6.0%。

不同病因导致的脱发类型不同，常见的脱发类型包括：雄激素性秃发( Androgenetic alopecia，AGA)、斑秃、拔毛癖、休止期脱发、老年性脱发等。其中，AGA 是发病率最高的脱发类型，主要病理特征为进行性的毛囊微小化，主要致病因素为遗传因素，其发病率和流行率与年龄和性别密切相关。

目前，现有的脱发治疗方法在有效性、安全性以及实用性方面不能满足临床需求。脱发的防治以及毛发再生是当前临床和基础研究需要面对的难题之一。

不少Bitotech企业就将目光瞄准了脱发的新药研究，2009年成立的开拓药业就是其一。开拓药业的KX-826（福瑞他恩）是全球首款进入注册性III期临床试验用于治疗雄激素性脱发的雄激素受体（AR）拮抗剂。

11月27日，港股上市企业开拓药业公告称，自主研发的用于治疗男性雄激素性脱发（脱发或AGA）KX-826 的中国III 期临床试验数据显示有疗效趋势，但未能达到显著性差异。据悉，该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估外用0.5%浓度每日使用两次KX-826治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。

开拓药业III 期临床试验数据未能达到理想效果连累开拓药业的股价跌逾30%。28日早盘，股价继续向下，截止发稿，报于2.28港元/股。

公告还显示，公司将继续分析该项III期临床试验的结果，并开展 KX-826 外用治疗脱发及痤疮的多项临床试验，持续探索 KX-826 上市的可能性。

开拓药业管线曾开发过新冠治疗药普克鲁胺，但在III 期临床试验中期分析未达到统计学显著性差异，后继的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期研究也未达到显著性差异。

植发医生微信号：zhifa777